La Gran Bretagna approva, prima nazione al mondo, il vaccino anti-Covid di Pfizer e BionTech contro il Covid-19. M viene bacchettata dall'Unione europea, che il vaccino non lo approverà prima del 29 dicembre.
A Londra il vaccino sarà disponibile già dalla prossima settimana dopo l'autorizzazione d'emergenza fornita dalla Mhra, autorità di regolazione sui farmaci del Regno Unito.
E anche se Mhra assicura che l'approvazione del farmaco è avvenuto nel rispetto delle "più scrupolose verifiche scientifiche" e "senza prendere scorciatoie", non sono mancate le critiche.
A partire da quelle dell'Ema (Agenzia europea per i medicinali), incaricata di approvare i vaccini anti-Covid per l'Unione europea, che si riunirà il 29 dicembre per decidere sull'autorizzazione.
"La nostra procedura di approvazione è più appropriata in quanto si basa su più prove e richiede più controlli rispetto a quella d'emergenza scelta dalla Gran Bretagna. L'Ema ritiene che l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata sia il meccanismo di regolamentazione più appropriato per l'uso nell'attuale emergenza pandemica".
Guido Rasi, fino a pochi giorni fa alla guida dell'Ema, definisce quello inglese un "passo sostanzialmente politico non privo di rischi".
E sulla vicenda interviene anche il commissario Ue alla Salute Stella Kyriakides: "E' cruciale garantire che il vaccino che approviamo e che viene immesso sul mercato dell'Ue sia sicuro ed efficace, quindi procediamo con un'autorizzazione condizionale, che richiede un quadro robusto di valutazione. Questa procedura è diversa dall'autorizzazione di uso in emergenza emessa da altri Paesi".
"La nostra autorizzazione - continua - garantisce una procedura giuridicamente stabilita e costantemente controllata. Le autorizzazioni condizionali permettono commercializzazione della medicina, quelle d'emergenza no".
(Unioneonline/L)
